在包装空间有限的情况下,优先展示二维码。实际运用中可能需要看经营单位或医疗机构对载体形式是否有其他额外要求。
UDI贯穿医疗器械全生命周期管理,在UDI实施过程中,可能涉及到生产、法规、注册、信息、质量体系、财务、物流(库存管理)等多个部门的协作。有条件情况下,这些部门的岗位员工均可学习UDI相关知识。
69开头的码一般是厂商识别代码或者商品码,不能直接用来代替医疗器械唯一标识码,但可以用作医疗器械唯一标识码的组成元素重新编码。
国内医疗器械唯一标识码(UDI)共有GS1、MA和AHM三种码制,可分别采用一维码或二维码载体形式。
医疗器械唯一标识码长度并不固定,需要注意的是一维码长度不能超过48位,企业可根据产品包装尺寸、留白大小等因素选择适合自己的长度。
在包装空间有限的情况下,优先展示二维码。实际运用中可能需要看经营单位或医疗机构对载体形式是否有其他额外要求。